При лечении заболеваний позвоночника спинальная стержневая стержневая система широко используется в качестве важного метода хирургического лечения для восстановления стабильности и функции позвоночника. Тем не менее, с увеличением числа хирургических пациентов и увеличением количества лет хирургического вмешательства, долгосрочная стабильность и долговечность системы стержней для позвоночника стали в центре внимания. Травмы позвоночника обычно возникают в результате вывихов или переломов из-за вращательной, искривленной или осевой нагрузки. Статические испытания используются для оценки нагрузок, которые приведут к переломам позвоночника, в то время как усталостные испытания проводятся для оценки количества циклов, необходимых для отказа при воздействии повторяющихся нагрузок на компонент с меньшими усилиями.

Испытания на долговечность усталостных структур или структур позвоночника имеют решающее значение, потому что усталостные разрушения встречаются чаще, чем катастрофические разрушения. Нагрузки обычно прикладываются в виде синусоидальной сигнала с постоянной амплитудой, управляемой нагрузкой, которая повторяется более 5 миллионов раз.

Испытание на конструкцию спинального имплантата с гвоздевым винтом, стержень оговаривается в стандартах ASTM F1717, ASTM F2706, ISO 12189.

1, ASTM F1717 : Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии.

Четыре испытания в соответствии со стандартом ASTM F1711

1.1, Испытание на статический изгиб при сжатии
1.2, Испытание на статический изгиб при растяжении
1.3, Статическое испытание на кручение
1.4, Усталостные испытания на динамическое сжатие при изгибе

2, ASTM F2706, В статье «Стандартные методы испытаний конструкций затылочно-шейных и затылочно-шейно-грудных имплантатов позвоночника в модели вертебрэктомии» описаны методы статических испытаний для усталостных испытаний затылочно-шейных и затылочно-шейно-грудных имплантатов позвоночника в модели вертебрэктомии.

Пять тестов, включая ASTM F2706

2.1, Испытание на статический изгиб при сжатии

2.2, Испытание на статический изгиб при растяжении

2.3, Статическое испытание на кручение

2.4, Усталостные испытания на динамическое сжатие при изгибе

2.5, Динамическое усталостное испытание на кручение

3, ISO 12189:2008

Имплантаты для хирургии — Механические испытания имплантируемых спинальных устройств — Метод усталостных испытаний сборок спинальных имплантатов с использованием передней опоры

Исследуемый спинномозговой имплантат надежно закреплен на испытательном блоке, изготовленном из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ). Количество используемых тестовых блоков имитирует позвонки. Тип и количество тестовых блоков зависит от положения моделируемых позвонков. Между испытательными блоками пружины с заданными значениями жесткости имитируют межпозвоночный диск и обеспечивают дополнительную переднюю поддержку, как указано в ASTM F1717.

ISO 12189 Модель для испытаний динамической транспедикулярной системы. Светло-серый: блок из полиэтилена имитирует тело позвонка, синий: имплантат шатуна с динамическим сечением (черная пружина), темно-серый: транспедикулярный винт, красный пружина: калибровочная пружина имитирует межпозвоночный диск.

Испытание проводится при синусоидальной нагрузке с максимальной частотой испытания 5 Гц. Эта сила, в свою очередь, зависит от положения моделируемого позвоночника. (поясничный отдел позвоночника: 0,6-2,0 кН / шея: 0,05-0,15 кН). Испытание заканчивается при достижении 5 миллионов рабочих циклов или при механическом разрушении конструкции. Результаты усталостного испытания должны быть суммированы с помощью кривой S-N. Эти испытания проводятся при температуре окружающей среды, но при необходимости могут быть повторены в растворе Рингера при температуре 37 °C для моделирования физиологических условий окружающей среды и определения возможных эффектов коррозии.

Основные параметры системы усталостных и статических испытаний UnitedTest:

Максимальная динамическая нагрузка:Точность ±10 кН ±1%

Максимальная статическая нагрузка: ±10 кН

Динамические колебания: менее ±1% полной шкалы

Максимальный ход привода: ±50 мм, точность ±0,5% полной шкалы

Амплитуда при макс. частоте: ±1 мм

Максимальная частота: 0,1 Гц ~ 15 Гц

Максимальная скорость линии: 150 мм/с

Для получения дополнительной информации или подробностей, пожалуйста, свяжитесь с нами:

Отправить по электронной почте: export@unitedtest.com 

Ватсап: +8613911165373

ASTM F1717-21: Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии

ASTM F2706-18 : Стандартные методы испытаний конструкций имплантатов затылочно-шейного и затылочно-шейно-грудного отдела позвоночника в модели вертебрэктомии

ISO 12189: 2008 Имплантаты для хирургии — Механические испытания имплантируемых устройств для позвоночника — Метод усталостных испытаний сборок спинальных имплантатов с использованием передней опоры