Костные винты являются наиболее распространенным устройством внутренней фиксации и используются чаще, чем любой другой тип имплантатов. Костяные винты имеют различное применение, включая закручивание винтов различных конструкций и размеров. Производители обязаны проводить испытания устройств в соответствии со стандартами ASTM F543 и ISO 6475 для определения механических свойств винта. Процедура испытаний ASTM F543 включает в себя 4 испытания, которые помогают определить различные характеристики металлического винта для кости.  Включая КРУТИЛЬНЫЕ СВОЙСТВА (A1), момент введения/удаления (A2), прочность на вытягивание (A3) и осевое сжатие нагрузки саморезных винтов для кости (A4).

В стандарте испытаний ASTM F543 описаны четыре основных метода испытаний, а именно:

A1 (КРУТИЛЬНЫЕ СВОЙСТВА) – Этот метод испытаний предназначен для определения угла разрыва, максимального крутящего момента и предела текучести металлического медицинского винта для кости. Винт будет закреплен с помощью цанги, а затем с помощью сверла будет использоваться сверло для закручивания винта образца со скоростью, указанной в стандарте испытаний медицинских костных винтов ASTM F543. Результаты теста будут измерены и каталогизированы.

A2 (КРУТЯЩИЙ МОМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ КОСТНЫХ ВИНТОВ) – Тест A2 используется для измерения глубины введения, трока введения, осевой нагрузки и момента удаления металлического медицинского костного винта. Испытательный блок помещается в специализированное зажимное устройство, а костяной винт опускается с помощью шпинделя в пилотное отверстие на испытательном блоке. Затем костный винт вбивается в испытательный блок с помощью крутящей силы. Будет зафиксирован максимальный крутящий момент во время этих оборотов. Далее процесс происходит в обратном порядке. После этого винт будет вращаться в обратном направлении, чтобы снять его, и будет зафиксирован максимальный крутящий момент во время этих оборотов.

A3 (ПРОЧНОСТЬ НА ОСЕВОЕ ВЫТЯГИВАНИЕ) – Этот тест используется для определения глубины введения и прочности на осевое вытягивание. Костный винт вставляется в испытательный блок, который крепится к раме в соответствии со стандартами ASTM F543. Головка винта захватывается и подвергается растягивающей нагрузке 5 мм в минуту. Это прекратится только после того, как винт будет выдернут из блока или полностью выйдет из строя.

A4 (ХАРАКТЕРИСТИКИ САМОНАРЕЗАНИЯ) – Этот тест предоставляет информацию об осевой нагрузке, максимальном усилии самонарезания, осевом смещении и максимальном крутящем моменте. Испытательный блок зажимается на месте, а металлический медицинский костный винт опускается в направляющее отверстие на испытательном блоке и приводится в движение с заданной скоростью вращения. Сила сжатия шпинделя, приводящего в движение винт, будет продолжать расти до тех пор, пока функция самонарезания винта не войдет в зацепление и он не начнет въезжать в испытательный блок. Затем эта нагрузка будет поддерживаться, и винт будет продолжать загоняться в испытательный блок до тех пор, пока не будет достигнуто указанное количество полных оборотов.

Являясь экспертами в области тестирования ASTM F543, компания Empirical Technologies Corp упрощает процесс испытаний металлических медицинских костных винтов. В нашем испытательном центре мы можем быстро и эффективно провести испытания медицинских костных винтов, что поможет вам вывести новые продукты на рынок с меньшими задержками.

ИСО 6475:1989

Имплантаты для хирургии — Металлические костные винты с асимметричной резьбой и сферической нижней поверхностью — Механические требования и методы испытаний

ИСО 5835:1991

Имплантаты для хирургии — Металлические костные винты с шестигранным приводным соединением, сферической нижней поверхностью головки, асимметричной резьбой — Размеры

ИСО 9268

Имплантаты для хирургии -- Металлические костные винты с конической нижней поверхностью головки -- Размеры

АСТМ Ф543

Методы испытаний металлических медицинских костных винтов

АСТМ Ф116

Стандартная спецификация на медицинские биты для шуруповертов

YY 0605.12-2016, YY 0605.9-2015, YY/T0605.5, YY/T0605.6, YY/T0605.7, YY 0605.12-2016, YY 0605.9-2015, YY/T0605.5, YY/T0605.6, YY/T0605.7, GB/T13810-2017, GB/T19701.2-2016, GB 4234.1-2017, ISO 5832, ISO 9268, ISO 5833, ISO 6475, ASTM F2502, ASTM F543, ASTM F116,