Металлические медицинские винты для кости, осевое вытягивание и крутящий момент, испытание на самонарезание ASTM F543
ASTM F543 — это стандарт испытаний, используемый в биомедицинской промышленности, который определяет спецификации для металлических медицинских костных винтов. Костные винты используются в хирургических процедурах для фиксации имплантатов, устройств остеосинтеза и пластин фиксации переломов к скелетной системе. При нормальном клиническом использовании хирург применяет комбинированные осевые и скручивающие силы для вживления костного винта в тело. Костные винты относятся к классу 2 FDA и требуют серьезного тестирования и анализа механических свойств перед утверждением и выпуском.
ASTM F543-17 включает в себя несколько приложений, в которых оговариваются свойства, связанные с функциональным использованием костных винтов, и осевые скручивающие силы, связанные с их использованием. Стандарт также включает в себя геометрические спецификации для проектирования этих устройств. Приложения включают как чисто крутильные, так и двухосные испытания для полной оценки этих устройств. См. следующее Приложение A1 ~A7.
В этой спецификации представлены технические характеристики и стандартные методы испытаний для измерения механических свойств при кручении металлических костных винтов, которые имплантируются в кость. Эти методы испытаний могут быть применимы и к другим винтам, помимо тех, размеры и допуски которых указаны здесь.
В него включены следующие приложения:
Приложение А1 - Метод испытаний для Определение крутильных свойств металлических костяных винтов.
Приложение А2 - Метод испытаний для Крутящий момент медицинских костных винтов.
Приложение А3 - Метод испытаний для определения Осевая вытягивающая нагрузка медицинских костных винтов.
Приложение А4 - Метод испытаний для определения Производительность с автоматическим нарезанием самонарезающих медицинских шурупов для кости.
Приложение А5 - Технические условия для металлических костяных винтов типа HA и типа HB.
Приложение А6 - Технические условия для металлических костяных винтов типа HC и типа HD.
Приложение А7 - Технические условия на соединения винтовых приводов из металлической кости.
Эта спецификация частично основана на стандартах ISO 5835, ISO 6475 и ISO 9268.
Серия UnitedTest UT1050 Тестер на кручение с металлическим костяным винтом / оборудование для испытания крутящего момента вращения может использоваться для выполнения теста ASTM F543.
